В России создаются биотехнологические производства
9 октября 2023
В конце сентября ученые ГНЦ вирусологии и биотехнологий «Вектор» (Новосибирск) сообщили, что разработали новую противооспенную вакцину, и в России планируется запустить ее производство. Это вакцина четвертого поколения, в ней используется ослабленный вариант вируса, у которого при помощи методов генной инженерии удалены шесть генов. Доклинические и клинические испытания показали, что вакцина безопасна и эффективна.
Сейчас человечество использует огромное количество биотехнологических препаратов: инсулины, гормональные препараты, вакцины и многие другие. В их производстве используются живые системы, обеспечивающие синтез целевых молекул, которые невозможно или очень сложно воссоздать синтетически. При этом применяются биотехнологические процессы и методы: ДНК-рекомбинантная технология; контролируемая экспрессия генов, кодирующих биологически активные белки; гибридомный метод; создание моноклональных антител и т.д.
Особая группа среди таких лекарств — иммунобиологические препараты: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
Например, недавно зарегистрирован универсальный иммунобиологический препарат для противоопухолевой терапии более чем 10 видов онкозаболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, шейки матки и эндометрия, а также раковых заболеваний головы и шеи. На рынок вышел первый российский оригинальный препарат на основе рекомбинантного моноклонального антитела для лечения рассеянного склероза. Налажено производство орфанного препарата, применяемого при пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипическом гемолитико-уремическом синдроме — также на основе моноклональных антител.
Россия должна быть независима в производстве иммунобиологических лекарств, на зарубежные аналоги в долгосрочной перспективе рассчитывать неправильно — такая задача была поставлена перед российскими разработчиками и производителями. Причем для их выпуска должно использоваться свое исходное сырье и отечественное оборудование.
Правильность такого подхода подтвердила ситуация с пандемией COVID-19, когда крупнейшие фармкомпании мира включились в разработку вакцин и противовирусных препаратов, способных защитить от новой инфекции. Развитые страны тратили огромные деньги, чтобы обеспечить население профилактическими препаратами. Что касается государств, не имевших собственных научных и производственных ресурсов, они оказались беззащитными перед пандемией, несмотря на программу солидарной помощи, предложенную ВОЗ.
Российские ученые в рекордно короткие сроки создали несколько вакцин против коронавируса, в том числе препарат НИЦЭМ им. Гамалеи «Спутник V», который наша страна поставляла в страны Африки, Азии, Латинской Америки и некоторые европейские государства. Сейчас, когда угроза COVID-19 ослабела, но не ушла, работа по обновлению вакцин и их модификации с учетом быстро мутирующего коронавируса продолжается. В сентябре минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований модифицированной вакцины «Спутник», которая, как обещают ее разработчики, будет защищать от новых штаммов коронавируса линии «омикрон», которые продолжают доминировать в мире.
Такого же подхода требует и необходимость защищаться от многих других инфекций. В частности, Национальный календарь профилактических прививок должен полностью обеспечиваться вакцинами, производимыми в России.
За последние годы на российский рынок был выведен целый ряд инновационных отечественных вакцин. Были разработаны и начали выпускаться четырехвалентные вакцины против гриппа — перейти на вакцинацию такими препаратами ВОЗ рекомендует к 2025 году. В нашей стране благодаря собственному производству уже в этом сезоне 70 процентов детей прививают ими. Кроме того, в рамках выполнения Нацкалендаря была зарегистрирована первая российская комбинированная вакцина для защиты сразу от пяти заболеваний — дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции.
Завершены клинические исследования еще одной комбинированной вакцины против трех инфекций — кори, паротита и краснухи. Кстати, в связи с ростом заболеваемости корью и необходимостью проведения так называемой «подчищающей» вакцинации, когда прививки получают все находившиеся в очаге инфекции, потребность в противокоревой вакцине выросла, и производители нарастили объемы препарата. Ожидается вывод на рынок отечественной менингококковой вакцины, которая проходит клинические исследования.
Еще одно перспективное направление — создание бактериофагов. Эти препараты с успехом применяются для защиты населения от холеры и других кишечных инфекций, например, при наводнениях. Наша страна располагает 12 такими препаратами, которые обладают широким спектром антибактериальной активности.
Наша фарминдустрия готова не только обеспечивать иммунобиологическими препаратами население России, но и поставлять их за рубеж. Среди самых востребованных — вакцины против геморрагических лихорадок Эбола и Ласса, желтой лихорадки, об этом шла речь на форуме с участием стран Африки. Предполагается продолжение поставок противоковидных вакцин, включающих новые штаммы, а также препаратов для защиты от гриппа и туберкулеза. Кроме этого, имеется спрос на офтальмологические лекарства, инсулины и медикаменты для терапии ВИЧ. Россия следует самым высоким стандартам качества при производстве лекарств, а цены на наши препараты одни из самых низких в мире. Это веские причины сохранения высокого спроса на российскую фармпродукцию.
Российские фармкомпании экспортируют не только готовые иммунобиологические препараты, но и технологии их производства. Нашу вакцину «Спутник V» успешно производили в Аргентине и Венесуэле. А в начале 2023 года было запущено производство генно-инженерных инсулинов в Алжире. Российская газета
Подключить напоминание>>
